實驗室壓片機沖模的清潔與滅菌規范

更新時間：2025-12-04

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　　在藥物研發、材料制備及分析檢測等實驗中，實驗室壓片機沖模直接接觸樣品，其潔凈度直接影響片劑純度、實驗重復性乃至后續分析結果的準確性。尤其在GMP/GLP環境或交叉實驗場景下，建立科學、規范的沖模清潔與滅菌流程至關重要。

　　一、清潔前準備與拆卸

　　操作前應關閉設備電源，佩戴防護手套。小心拆卸沖模(包括上沖、下沖和中模)，避免磕碰刃口或工作面。若沖模表面有明顯粉末殘留，可先用軟毛刷或無紡布干擦，切勿使用金屬工具刮擦，以防劃傷精密表面。

　　二、分階段清洗流程

　　預洗：用純化水或去離子水沖洗，去除水溶性殘留物。

　　主洗：根據樣品性質選擇清洗劑——普通有機物可用75%乙醇擦拭；油脂類建議使用異丙醇；無機鹽殘留可采用稀酸(如0.1M HNO?)短時浸泡(≤5分鐘)，隨后全部沖洗。

　　終洗：用高純水或注射用水反復沖洗，確保無清洗劑殘留。

　　干燥：置于潔凈烘箱中60–80℃烘干，或用無油壓縮空氣吹干，嚴禁自然晾干以防銹蝕。

　　三、滅菌方法選擇

　　濕熱滅菌：適用于耐高溫不銹鋼沖模，121℃、30分鐘高壓蒸汽滅菌，但需注意長期使用可能加速氧化。

　　干熱滅菌：160–180℃維持2小時，適合不耐濕熱的場合，但能耗較高。

　　化學滅菌：75%乙醇或過氧化氫噴霧擦拭，適用于快速周轉或不耐高溫的硬質合金沖模，但需確保充分揮發。

　　輻照或環氧乙烷滅菌一般不適用于日常實驗室場景。

　　四、存儲與驗證

　　清潔滅菌后的沖模應存放于干燥、潔凈的專用盒或柜中，避免暴露于潮濕或粉塵環境。建議建立清潔記錄臺賬，包括清洗人、時間、方法及使用批次。對于關鍵實驗，可定期進行殘留檢測(如TOC、電導率或目視檢查)以驗證清潔效果。

　　規范的清潔與滅菌不僅延長實驗室壓片機沖模使用壽命，更是保障實驗數據可靠性與合規性的基礎。在多品種、小批量的實驗室環境中，細節決定成敗。